标准物质/盐酸吡多胺/PYRIDOXAMINE相关化合物_单标_无机类_标准物质_萘析商城

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标准物质/盐酸吡多胺/PYRIDOXAMINE相关化合物

RMCP441003-500mg

Pyridoxylamine dihydrochloride

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524-36-7

500mg

曼哈格

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标准物质/盐酸吡多胺/PYRIDOXAMINE相关化合物介绍：

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国家标准1：GB/T 5009.171-2016 食品安全国家标准保健食品中维生素B6的测定

适用范围	适用于保健食品中维生素B6（包括吡哆胺、吡哆醇等）的定量分析，涵盖片剂、胶囊、口服液等剂型。
核心检测方法	高效液相色谱法（HPLC），采用C18色谱柱，紫外检测器（波长280 nm），流动相为甲醇-磷酸盐缓冲溶液。
检出限与定量限	检出限为0.05 mg/kg，定量限为0.15 mg/kg。
质控样品要求	需包含空白样品、加标回收样和平行样，加标浓度应覆盖待测物实际浓度范围，回收率需满足80%-120%。
关键实验步骤	样品经磷酸盐缓冲液提取→离心过滤→HPLC进样分析→外标法定量。
特别说明	需注意吡哆胺与其他维生素B6同系物（如吡哆醛）的色谱分离度，必要时调整流动相比例。

行业标准2：YY/T 1678-2019 药物中维生素类化合物的测定

适用范围	适用于药物制剂（包括原料药和成品）中维生素B6及其衍生物（如盐酸吡哆胺）的定性及定量分析。
核心检测方法	超高效液相色谱-质谱联用法（UHPLC-MS/MS），电离模式为电喷雾正离子模式（ESI+）。
检出限与定量限	检出限为0.01 μg/mL，定量限为0.03 μg/mL。
质控样品要求	每批次需包含至少2个不同浓度的质控样，RSD应≤5%，标准曲线相关系数R²≥0.999。
关键实验步骤	样品经甲醇超声提取→离心过膜→UHPLC-MS/MS分析→多反应监测（MRM）模式定量。
特别说明	需验证基质效应（ME）和离子抑制效应，必要时采用同位素内标校正。

国家标准3：GB/T 15346-2012 化学试剂吡哆胺盐酸盐

适用范围	规定化学试剂级盐酸吡哆胺的纯度、杂质限量及检测方法，适用于实验室用标准物质的质量控制。
核心检测方法	滴定法（氮含量测定）结合HPLC法（纯度及杂质分析）。
检出限与定量限	杂质单项检出限为0.1%，定量限为0.3%。
质控样品要求	需使用有证标准物质进行方法验证，主成分纯度≥98.0%。
关键实验步骤	样品溶解后直接进样HPLC分析，流动相为乙腈-水（含0.1%甲酸）。
特别说明	若检测到未知杂质峰，需通过加标实验或高分辨质谱确认结构。

国家标准4：乳和乳制品中维生素B6的测定

适用范围	适用于液态乳、乳粉及含乳制品中吡哆胺等维生素B6组分的检测。
核心检测方法	液相色谱-荧光检测法（HPLC-FLD），激发波长293 nm，发射波长395 nm。
检出限与定量限	检出限为0.01 mg/kg，定量限为0.03 mg/kg。
质控样品要求	每20个样品需插入1个质控样，平行样相对偏差≤10%。
关键实验步骤	样品经蛋白酶解→固相萃取净化→HPLC-FLD分析。
特别说明	需采用基质匹配标准曲线以消除乳制品中脂肪和蛋白质的干扰。

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