标准物质/巴豆苷/REGADENOSON相关化合物_单标_有机类_标准物质_萘析商城

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标准物质/巴豆苷/REGADENOSON相关化合物

RMCR029017-1mg

Crotonoside

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1818-71-9

1mg

曼哈格

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标准物质/巴豆苷/REGADENOSON相关化合物介绍：

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准解读：化学药品中相关化合物检测方法通则（示例标准号：GB/T 12345-202X）

标准名称及标准号

化学药品中相关化合物检测方法通则（GB/T 12345-202X）

适用范围

适用于化学原料药及制剂中巴豆苷、REGADENOSON相关化合物（CAS:1818-71-9）等杂质的定性及定量分析，包含高效液相色谱法（HPLC）与质谱联用技术。

核心检测方法

采用反相高效液相色谱法（RP-HPLC），色谱柱为C18柱（粒径5μm，内径4.6mm×250mm），流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液梯度洗脱，检测波长210nm，流速1.0mL/min。

检出限与定量限

巴豆苷的检出限（LOD）为0.05μg/mL，定量限（LOQ）为0.15μg/mL；REGADENOSON相关化合物的LOD为0.02μg/mL，LOQ为0.06μg/mL。

质控样品要求

需至少配制3个浓度水平的加标样品（LOQ、50%限度、100%限度），平行测定3次，回收率范围为85%-115%，RSD≤5%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：精密称取供试品，用甲醇溶解并稀释至刻度；
2. 系统适用性：理论塔板数≥2000，分离度≥1.5；
3. 进样分析：对照品与供试品等体积进样（20μL）。

特别说明

REGADENOSON相关化合物在酸性条件下易分解，需避光操作并在24小时内完成检测；巴豆苷检测时应避免高温环境，防止降解。

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