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标准物质/标准品/Sulthiame-d4 # SULTHIAME相关化合物

RMCS224001-1mg Sulthiame-d4 {{goodObj.price > 0 ? '¥' + goodObj.price : '咨询'}} ¥{{goodObj.sell_price || 0}} 咨询 1795021-05-4 1mg {{goodObj.date}} 曼哈格 {{item.norm}} 见证书 {{inventory}} 见证书 常温运输
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标准名称及标准号
GB/T 32465-2015 化学药品中痕量杂质测定 液相色谱-质谱联用法
适用范围
适用于化学药品、标准物质及代谢产物中痕量杂质的定性及定量分析,包括磺胺类化合物(如Sulthiame-d4)及其衍生物的检测。
核心检测方法
采用液相色谱-串联质谱(HPLC-MS/MS)技术,通过内标法进行定量分析,样品经溶剂提取、离心净化后上机检测。
检出限与定量限
Sulthiame-d4的检出限(LOD)为0.1 μg/kg,定量限(LOQ)为0.3 μg/kg,满足痕量级杂质检测需求。
质控样品要求
每批次需包含空白对照、加标回收样品及平行样。加标浓度应覆盖LOQ至标准曲线最高点,回收率需控制在80%-120%。
关键实验步骤
1. 称取样品后加入同位素内标;
2. 乙腈-水混合溶液超声提取;
3. 离心后取上清液过膜;
4. 色谱柱分离(C18柱),梯度洗脱;
5. 质谱多反应监测(MRM)模式采集数据。
特别说明
1. Sulthiame-d4需避光保存于-20℃;
2. 质谱参数需定期校准;
3. 若样品基质复杂,需优化前处理步骤或采用基质匹配标准曲线。

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