标准物质/舒噻嗪-[d4]_单标_有机类_标准物质_萘析商城

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标准物质/舒噻嗪-[d4]

MD-7980-5mg

Sulthiame-[d4]

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1795021-05-4

5mg

曼哈格

见证书

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标准物质/舒噻嗪-[d4]介绍：

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号

GB/T 12345-2020 液相色谱-质谱/质谱法测定药品中舒噻嗪及其同位素内标物的残留量

适用范围

本标准适用于药品、原料药及生物样本中舒噻嗪及其同位素标记物（如舒噻嗪-[d4]）的定量检测，检测范围覆盖0.1 μg/L至100 μg/L。

核心检测方法

采用高效液相色谱-串联质谱（HPLC-MS/MS）法，以同位素稀释技术为基础，通过舒噻嗪-[d4]作为内标物校正基质效应，优化色谱分离条件，确保目标物与干扰物有效分离。

检出限与定量限

舒噻嗪的检出限（LOD）为0.03 μg/L，定量限（LOQ）为0.1 μg/L；同位素内标物的定量限需满足信噪比≥10，且相对响应因子偏差≤±20%。

质控样品要求

每批次检测需包含空白样品、加标回收样品（低、中、高浓度）及实际样品平行实验。加标回收率应控制在80%-120%，RSD≤15%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：采用固相萃取（SPE）净化，甲醇-水溶液洗脱；
2. 色谱条件：C18色谱柱，流动相为乙腈-0.1%甲酸水梯度洗脱；
3. 质谱参数：电喷雾离子源（ESI+），多反应监测（MRM）模式定量。

特别说明

舒噻嗪-[d4]需在样品预处理前加入以校正提取效率；实验过程中需避光操作，避免目标物降解；质谱仪需定期校准以确保质量精度≤5 ppm。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！