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标准物质/N-去甲基西地那非/SILDENAFIL相关化合物

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国家标准解读:
标准名称及标准号 GB 31660.5-2019 食品安全国家标准 动物性食品中那非类药物的测定 液相色谱-串联质谱法
适用范围 适用于动物肌肉、内脏、水产品等中西地那非及其代谢物(如N-去甲基西地那非)的定量检测,明确规定了方法的最低检测限和定量限。
核心检测方法 采用液相色谱-串联质谱法(LC-MS/MS),通过梯度洗脱分离目标物,结合质谱的多反应监测模式(MRM)进行定性与定量分析。
检出限与定量限 检出限(LOD)为0.5 μg/kg,定量限(LOQ)为1.0 μg/kg,满足痕量残留检测需求。
质控样品要求 要求每批次样品需包含空白样品、加标回收样品和平行样,加标回收率应在70%-120%之间,RSD≤15%。
关键实验步骤 1. 样品经乙腈提取后盐析净化;
2. 氮吹浓缩复溶后过膜上机;
3. 通过基质匹配标准曲线校正基质效应。
特别说明 需注意N-去甲基西地那非与其他结构类似物的色谱分离度,必要时调整流动相比例或柱温;方法需定期通过能力验证确认有效性。
行业标准解读:YY/T 1679-2020
标准名称及标准号 YY/T 1679-2020 西地那非检测试剂盒(胶体金免疫层析法)
适用范围 适用于保健品、中药制剂等中西地那非及其主要代谢物的快速筛查检测,不适用于定量分析。
核心检测方法 基于胶体金免疫层析技术,通过抗原-抗体特异性反应实现目标物的定性检测,15分钟内完成快速筛查。
检出限与定量限 检出限为50 μg/kg(仅定性判断),未规定定量限。
质控样品要求 每批次应包含阴性对照和阳性对照,显色结果需符合预期判定标准。
关键实验步骤 1. 样品溶液直接滴加至检测卡;
2. 室温反应后观察显色条带;
3. 通过质控线验证检测有效性。
特别说明 该方法为初筛手段,阳性结果需用GB 31660.5-2019等方法确证;检测卡需在有效期内使用并避光保存。

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