标准物质/甲醇中爱普列特_单标_有机类_标准物质_萘析商城

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标准物质/甲醇中爱普列特

BePure-26164XM

Epristeride in Methanol

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119169-78-7

1mL

曼哈格

100µg/mL

见证书

常温运输

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标准物质/甲醇中爱普列特介绍：

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准化学药物中杂质检测的通用方法

标准名称及标准号	GB/T 32465-2015 化学药物中杂质检测的通用方法
适用范围	适用于化学药物（包括原料药及制剂）中杂质的定性与定量分析，涵盖液相色谱-质谱联用（HPLC-MS）等技术。
核心检测方法	采用高效液相色谱法（HPLC）或液相色谱-质谱联用法（HPLC-MS），通过保留时间、质谱碎片离子比对进行定性，外标法或内标法定量。
检出限与定量限	检出限（LOD）为信噪比≥3时的浓度，定量限（LOQ）为信噪比≥10时的浓度。具体数值需根据仪器性能及样品基质确定。
质控样品要求	需包含空白样品、加标样品和平行样品，加标回收率应控制在80%-120%，相对标准偏差（RSD）≤10%。
关键实验步骤	1. 样品前处理（如溶剂提取、离心过滤）； 2. 色谱条件优化（流动相比例、流速）； 3. 质谱参数校准（离子源温度、碰撞能量）； 4. 标准曲线绘制与结果计算。
特别说明	甲醇中爱普列特易挥发，需避光冷藏保存；标准溶液配制后需验证稳定性，避免降解干扰检测结果。

行业标准合格评定化学分析方法验证和确认指南

标准名称及标准号	GB/T 27417-2017 合格评定化学分析方法验证和确认指南
适用范围	指导实验室对化学分析方法的验证及确认流程，包括方法特异性、线性、精密度、准确度等参数评估。
核心检测方法	通过重复性实验、中间精密度实验、加标回收实验等方法验证检测方法的可靠性。
特别说明	爱普列特检测需重点关注方法特异性，避免甲醇溶剂峰或共存杂质干扰。

国家标准实验室质量控制规范食品理化检测

标准名称及标准号	GB/T 27404-2008 实验室质量控制规范食品理化检测
适用范围	适用于实验室理化检测全过程的质量控制，包括人员、设备、环境、样品管理等要求。
关键实验步骤	1. 设备定期校准（如HPLC泵、检测器）； 2. 实验环境温湿度记录； 3. 样品保存条件监控。

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