标准物质/爱普列特_单标_有机类_标准物质_萘析商城

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标准物质/爱普列特

BePure-26164-50mg

Epristeride

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119169-78-7

50mg

曼哈格

见证书

常温运输

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标准物质/爱普列特介绍：

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准：GB/T 32475-2020 化学药品中爱普列特的测定液相色谱法

标准名称及标准号

GB/T 32475-2020 化学药品中爱普列特的测定液相色谱法

适用范围

适用于化学原料药、制剂及中间体中爱普列特含量的测定，涵盖纯度检测、杂质分析及稳定性研究。

核心检测方法

采用高效液相色谱法（HPLC），色谱柱为C18反相柱，流动相为甲醇-磷酸盐缓冲液（pH 7.0），检测波长240 nm，流速1.0 mL/min。

检出限与定量限

检出限（LOD）为0.05 μg/mL，定量限（LOQ）为0.15 μg/mL，适用于低浓度杂质分析。

质控样品要求

需同时检测空白样品、已知浓度加标样品及平行样，加标回收率应控制在95%-105%，相对标准偏差（RSD）≤2.0%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：溶解后过0.22 μm滤膜；
2. 色谱条件平衡：基线稳定后进样；
3. 峰面积积分：采用外标法计算含量。

特别说明

实验过程中需严格控制环境温度（25±2℃），避免流动相挥发；若杂质峰与主峰分离度＜1.5，需调整流动相比例。

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