标准物质/司他夫定/ZIDOVUDINE相关化合物_单标_有机类_标准物质_萘析商城

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标准物质/司他夫定/ZIDOVUDINE相关化合物

RMCZ022014-50mg

Stavudine

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3056-17-5

50mg

曼哈格

见证书

常温运输

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标准物质/司他夫定/ZIDOVUDINE相关化合物介绍：

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号

GB/T 37849-2019《药物中杂质测定液相色谱-质谱联用法》

适用范围

本标准适用于药物中司他夫定、齐多夫定及其相关化合物的定性及定量分析，包括原料药及制剂中杂质检测。

核心检测方法

采用高效液相色谱-串联质谱法（HPLC-MS/MS），色谱柱为C18反相柱，流动相为乙腈-水梯度洗脱，质谱采用电喷雾离子源（ESI），多反应监测模式（MRM）。

检出限与定量限

司他夫定相关化合物的检出限（LOD）为0.1 μg/mL，定量限（LOQ）为0.3 μg/mL，需通过标准曲线验证线性范围（0.3-10 μg/mL）。

质控样品要求

质控样品需包含空白样品、加标样品及平行样，加标浓度覆盖LOQ至标准曲线上限，平行样相对标准偏差（RSD）应≤5%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：溶解后超声提取，离心过滤；
2. 色谱条件：流速0.3 mL/min，柱温30℃；
3. 质谱参数：离子源温度500℃，碰撞能量根据化合物优化。

特别说明

实验需避免使用含硼玻璃器皿以防吸附；司他夫定对光敏感，样品需避光保存；质谱检测时需注意基质效应干扰。

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