标准物质/大麦芽碱/VENLAFAXINE相关化合物_单标_有机类_标准物质_萘析商城

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标准物质/大麦芽碱/VENLAFAXINE相关化合物

RMCV039027-20mg

Hordenine

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539-15-1

20mg

曼哈格

见证书

常温运输

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标准物质/大麦芽碱/VENLAFAXINE相关化合物介绍：

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号

GB/T 37545-2019《化学药品中有关物质检查高效液相色谱法》

适用范围

适用于化学药品中Venlafaxine相关化合物（CAS:539-15-1）的杂质检测，包括原料药及制剂中有关物质的定性与定量分析。

核心检测方法

采用高效液相色谱法（HPLC）梯度洗脱程序，反相C18色谱柱（柱温25-40℃），检测波长范围为210-280 nm，流动相为磷酸盐缓冲液-乙腈体系。

检出限与定量限

检出限（LOD）为0.01 μg/mL，定量限（LOQ）为0.03 μg/mL，满足痕量杂质检测要求。

质控样品要求

需包含空白样品、加标样品（含目标化合物0.05%-1.0%）及平行样，连续进样6次，RSD≤2.0%，回收率控制在95%-105%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：精密称取供试品，用甲醇-水（1:1）溶解并超声脱气
2. 色谱条件优化：流速1.0 mL/min，梯度洗脱时间30分钟
3. 系统适应性测试：理论塔板数≥2000，分离度≥1.5

特别说明

标准物质需避光保存于2-8℃；检测时应同步运行系统适应性溶液；流动相需现配现用；若杂质峰与主峰未达基线分离，需调整乙腈比例或柱温。

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