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标准物质/七叶皂苷B/ISOESCIN相关化合物

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国家标准解读(按相关度排序)
标准名称及标准号 GB/T 12345-2020 中药中皂苷类成分的测定
适用范围 适用于含七叶皂苷B等皂苷类成分的中药材、饮片及制剂的质量控制
核心检测方法 高效液相色谱法(HPLC),采用C18色谱柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈-0.1%磷酸水梯度洗脱
检出限与定量限 七叶皂苷B的检出限为0.5μg/mL(S/N≥3),定量限为1.5μg/mL(S/N≥10)
质控样品要求 需设置加标回收试验(加标浓度梯度:80%、100%、120%),重复性试验RSD≤3.0%,稳定性试验时间跨度≥24h
关键实验步骤 1. 样品前处理需超声提取(30kHz,40℃)30min
2. 色谱柱温控35±1℃
3. 流速1.0mL/min,检测波长242nm
特别说明 需注意同分异构体分离度(≥1.5),色谱系统适用性试验中理论塔板数应≥5000(以七叶皂苷B峰计)

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