标准物质/氟氢可的松/FLUDROCORTISONE相关化合物_单标_有机类_标准物质_萘析商城

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标准物质/氟氢可的松/FLUDROCORTISONE相关化合物

RMCF106000-1mg

Fludrocortisone

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127-31-1

1mg

曼哈格

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标准物质/氟氢可的松/FLUDROCORTISONE相关化合物介绍：

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国家标准《生活饮用水标准检验方法第8部分：药物指标》

标准名称及标准号	GB/T 5750.8-2023《生活饮用水标准检验方法第8部分：药物指标》
适用范围	适用于生活饮用水中氟氢可的松及相关化合物的检测，涵盖水样前处理、仪器分析及结果判定。
核心检测方法	高效液相色谱-串联质谱法（HPLC-MS/MS），采用C18色谱柱，流动相为甲醇-水梯度洗脱。
检出限与定量限	检出限为0.05 μg/L，定量限为0.2 μg/L，需通过标准曲线验证。
质控样品要求	每批次样品需包含空白样、加标样和平行样，加标回收率需在80%-120%之间。
关键实验步骤	样品经固相萃取（SPE）富集净化，洗脱液氮吹浓缩后上机分析，质谱采用多反应监测模式（MRM）。
特别说明	需注意基质效应影响，建议使用同位素内标法校正；实验过程需避光操作。

行业标准YY/T 1872-2023《药品检测中有关物质测定指南》

标准名称及标准号	YY/T 1872-2023《药品检测中有关物质测定指南》
适用范围	适用于药物中氟氢可的松相关化合物的杂质分析，包括原料药及制剂。
核心检测方法	高效液相色谱法（HPLC），紫外检测器波长设为240 nm，柱温30℃。
检出限与定量限	杂质检出限为0.1%，定量限为0.3%，按主成分峰面积归一化法计算。
质控样品要求	需验证系统适用性，理论塔板数≥2000，分离度＞1.5。
关键实验步骤	样品溶解后经0.45 μm滤膜过滤，进样量10 μL，流动相流速1.0 mL/min。
特别说明	需定期校验色谱柱效能，确保方法稳定性；强酸强碱条件可能影响化合物稳定性。

国家标准《高效液相色谱-质谱联用仪性能测定方法》

标准名称及标准号	GB/T 37849-2019《高效液相色谱-质谱联用仪性能测定方法》
适用范围	规范HPLC-MS仪器性能验证，适用于氟氢可的松等高灵敏度检测场景。
核心检测方法	通过质量准确性、分辨率、灵敏度等指标验证仪器状态，校准需使用标准物质。
质控样品要求	校准溶液浓度梯度需覆盖待测物范围，信噪比≥10时视为有效定量。
关键实验步骤	定期清洗离子源，优化质谱参数（碰撞能量、离子传输电压）。
特别说明	仪器性能验证周期不得超过6个月，更换关键部件后需重新校准。

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