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标准物质/阿比特龙/ABIRATERONE相关化合物

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国家标准GB/T 37861-2019解读
标准名称及标准号 《药物中杂质阿比特龙及相关化合物的测定 液相色谱-串联质谱法》（GB/T 37861-2019）
适用范围 适用于原料药、制剂及生物样品中阿比特龙及其相关化合物（CAS:154229-19-3等）的定性及定量分析。
核心检测方法 液相色谱-串联质谱法（LC-MS/MS），采用C18色谱柱，以0.1%甲酸水溶液和乙腈为流动相，梯度洗脱。
检出限与定量限 检出限（LOD）为0.01 μg/mL，定量限（LOQ）为0.05 μg/mL。
质控样品要求 需包含空白样品、加标样品及平行样；加标浓度应覆盖定量限至标准曲线最高点的50%。
关键实验步骤 1. 样品前处理：甲醇-水溶液超声提取；
2. 色谱条件优化：流速0.3 mL/min，柱温40℃；
3. 质谱参数：ESI正离子模式，多反应监测（MRM）。
特别说明 实验需在避光条件下进行，避免阿比特龙光降解；标准品溶液需现配现用。

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