标准物质/标准品/Chenodeoxycholic Acid-d4 # CHENODEOXYCHOLIC ACID相关化合物_单标_有机类_标准物质_萘析商城

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标准物质/标准品/Chenodeoxycholic Acid-d4 # CHENODEOXYCHOLIC ACID相关化合物

RMCC184011-10mg

Chenodeoxycholic Acid-d4

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99102-69-9

10mg

曼哈格

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标准物质/标准品/Chenodeoxycholic Acid-d4 # CHENODEOXYCHOLIC ACID相关化合物介绍：

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国家标准：化学试剂高效液相色谱法通则

适用范围	适用于化学试剂中目标化合物（如胆汁酸类物质）的定性及定量分析，包括同位素标记物（如Chenodeoxycholic Acid-d4）的检测。
核心检测方法	高效液相色谱法（HPLC），采用反相色谱柱（C18或C8），流动相为乙腈-水或甲醇-水体系，紫外检测波长建议设置为210 nm。
检出限与定量限	检出限（LOD）为0.05 μg/mL，定量限（LOQ）为0.2 μg/mL（以信噪比S/N≥3和S/N≥10计）。
质控样品要求	需包含空白样品、加标样品和平行样，加标回收率应在80%-120%范围内，相对标准偏差（RSD）≤10%。
关键实验步骤	1. 样品前处理：甲醇或乙腈提取后过0.22 μm滤膜； 2. 色谱条件优化：柱温25-40℃，流速1.0 mL/min； 3. 系统适用性测试：理论塔板数≥5000。
特别说明	同位素标记物需注意色谱峰分离度（≥1.5），避免与未标记化合物共洗脱。

行业标准：YY/T 1740.1-2021 医学实验室质谱方法第1部分：液相色谱-质谱联用方法通则

适用范围	针对生物样本中痕量化合物（如同位素内标Chenodeoxycholic Acid-d4）的LC-MS/MS定量分析。
核心检测方法	液相色谱-串联质谱法（LC-MS/MS），采用电喷雾离子源（ESI），多反应监测（MRM）模式。
检出限与定量限	LOD≤0.01 ng/mL，LOQ≤0.05 ng/mL（需通过基质匹配校准验证）。
质控样品要求	每批次需包含6个浓度水平的校准曲线，质控样浓度覆盖LOQ至定量上限，偏差≤±15%。
关键实验步骤	1. 同位素内标添加：样品前处理前加入； 2. 离子源参数优化：去簇电压（DP）和碰撞能量（CE）需通过调谐确定； 3. 基质效应评估：基质因子应在85%-115%范围内。
特别说明	需定期进行仪器质量校准（分辨率≥12,000）并记录原始数据。

国家标准：合格评定化学分析方法验证和确认指南

适用范围	规范分析方法验证要求，适用于同位素标记物检测方法的特异性、线性及精密度验证。
核心检测方法	方法验证需包含特异性、线性范围（R²≥0.99）、精密度（日内/日间RSD≤15%）和准确度（回收率≥85%）。
质控样品要求	验证样品需覆盖检测浓度范围的50%、100%和150%三个水平，每个水平重复6次。
特别说明	对于同位素内标法，需额外验证内标稳定性（4小时内响应变化≤10%）。

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