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标准物质/古伦宾/COLUMBIN相关化合物_546-97-4
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标准物质/古伦宾/COLUMBIN相关化合物

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标准名称及标准号
《GB/T 33078-2016 中药材中古伦宾的测定 高效液相色谱法》
适用范围
本标准适用于中药材、饮片及提取物中古伦宾(CAS:546-97-4)的定性及定量分析,包括原料、中间体及成品质量控制。
核心检测方法
采用高效液相色谱法(HPLC),以C18色谱柱为分离载体,流动相为甲醇-水梯度洗脱,检测波长设定为220 nm,柱温30℃,流速1.0 mL/min。
检出限与定量限
检出限(LOD)为0.05 μg/mL,定量限(LOQ)为0.2 μg/mL。需通过标准曲线法验证线性范围(0.2-50 μg/mL)。
质控样品要求
每批次检测需包含空白样品、加标回收样品及平行样。加标浓度应覆盖定量限至标准曲线上限,回收率需满足80%-120%。
关键实验步骤
1. 样品前处理:超声提取30 min,离心后过0.45 μm滤膜;
2. 色谱条件优化:平衡色谱柱至基线稳定;
3. 进样分析:单针进样量10 μL,记录保留时间及峰面积。
特别说明
古伦宾对光敏感,样品需避光保存;若采用其他检测方法(如LC-MS),需额外进行方法学验证并与本标准比对。

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