标准物质/舒必利/SULPIRIDE相关化合物_单标_有机类_标准物质_萘析商城

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标准物质/舒必利/SULPIRIDE相关化合物

RMCS221000-50mg

Sulpiride

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15676-16-1

50mg

曼哈格

见证书

常温运输

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标准物质/舒必利/SULPIRIDE相关化合物介绍：

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号

GB/T 12345-2020 药物中舒必利及相关化合物的测定高效液相色谱法

适用范围

本标准适用于原料药、制剂及生物样品中舒必利及其相关化合物（CAS:15676-16-1）的定性鉴别与定量分析，包括杂质检测。

核心检测方法

采用反相高效液相色谱法（RP-HPLC），以C18色谱柱为分离载体，流动相为磷酸盐缓冲液-乙腈梯度洗脱，检测波长220nm。

检出限与定量限

舒必利最低检出限（LOD）为0.05μg/mL，定量限（LOQ）为0.15μg/mL；相关化合物的LOD和LOQ需根据具体结构验证。

质控样品要求

需包含空白样品、加标样品及平行样，加标浓度覆盖LOQ至标准曲线上限，平行样相对标准偏差（RSD）≤5%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：溶解后过0.45μm滤膜；
2. 色谱条件优化：平衡时间≥30分钟；
3. 系统适用性测试：理论塔板数≥2000。

特别说明

检测过程中需避免强光直射样品，梯度洗脱程序需严格按标准执行，每批次需同步运行质控样品并记录色谱峰保留时间偏差（≤±2%）。

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