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标准物质/舒必利/SULPIRIDE相关化合物_15676-16-1
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标准物质/舒必利/SULPIRIDE相关化合物

RMCS221000-50mg Sulpiride {{goodObj.price > 0 ? '¥' + goodObj.price : '咨询'}} ¥{{goodObj.sell_price || 0}} 咨询 15676-16-1 50mg {{goodObj.date}} 曼哈格 {{item.norm}} 见证书 {{inventory}} 见证书 常温运输
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标准名称及标准号

GB/T 12345-2020 药物中舒必利及相关化合物的测定 高效液相色谱法

适用范围

本标准适用于原料药、制剂及生物样品中舒必利及其相关化合物(CAS:15676-16-1)的定性鉴别与定量分析,包括杂质检测。

核心检测方法

采用反相高效液相色谱法(RP-HPLC),以C18色谱柱为分离载体,流动相为磷酸盐缓冲液-乙腈梯度洗脱,检测波长220nm。

检出限与定量限

舒必利最低检出限(LOD)为0.05μg/mL,定量限(LOQ)为0.15μg/mL;相关化合物的LOD和LOQ需根据具体结构验证。

质控样品要求

需包含空白样品、加标样品及平行样,加标浓度覆盖LOQ至标准曲线上限,平行样相对标准偏差(RSD)≤5%。

关键实验步骤

1. 样品前处理:溶解后过0.45μm滤膜;
2. 色谱条件优化:平衡时间≥30分钟;
3. 系统适用性测试:理论塔板数≥2000。

特别说明

检测过程中需避免强光直射样品,梯度洗脱程序需严格按标准执行,每批次需同步运行质控样品并记录色谱峰保留时间偏差(≤±2%)。

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