标准物质/甲醇中甲磺酸酚妥拉明_单标_有机类_标准物质_萘析商城

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标准物质/甲醇中甲磺酸酚妥拉明

BePure-24903XM

Phentolamine mesilate in Methanol

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65-28-1

1mL

曼哈格

100µg/mL

见证书

常温运输

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标准物质/甲醇中甲磺酸酚妥拉明介绍：

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准：GB/T 19626-2019 化学试剂高效液相色谱法通则

标准名称及标准号	GB/T 19626-2019 化学试剂高效液相色谱法通则
适用范围	适用于化学试剂中甲磺酸酚妥拉明等有机化合物的定性及定量分析，涵盖药物、化工产品等检测。
核心检测方法	高效液相色谱法（HPLC），采用C18反相色谱柱，流动相为甲醇-水（含0.1%磷酸），检测波长220 nm。
检出限与定量限	检出限（LOD）为0.05 mg/L，定量限（LOQ）为0.1 mg/L。
质控样品要求	需使用基质匹配的质控样，加标回收率应在80%-120%，平行样相对标准偏差（RSD）≤10%。
关键实验步骤	样品前处理需经甲醇溶解、超声提取、0.22 μm滤膜过滤；色谱条件需柱温30℃，流速1.0 mL/min。
特别说明	甲磺酸酚妥拉明易光解，需避光操作；流动相需现配现用并脱气。

行业标准：YY/T 1465-2016 药物溶出度仪机械验证指导原则

标准名称及标准号	YY/T 1465-2016 药物溶出度仪机械验证指导原则
适用范围	适用于含甲磺酸酚妥拉明等药物的溶出度测试仪器验证，确保检测数据可靠性。
核心检测方法	溶出度测定法（篮法/桨法），溶出介质为pH 6.8磷酸盐缓冲液，温度37±0.5℃。
检出限与定量限	仪器精度要求：转速偏差≤±4%，温度偏差≤±0.5℃。
质控样品要求	需使用非崩解型校准片（如泼尼松片）验证仪器性能，溶出度RSD≤5%。
关键实验步骤	仪器需定期校准桨杆垂直度、溶出杯同轴度；实验前需进行漏槽条件验证。
特别说明	溶出介质需脱气处理，避免气泡影响溶出速率。

国家标准：GB/T 27404-2019 实验室质量控制规范食品理化检测

标准名称及标准号	GB/T 27404-2019 实验室质量控制规范食品理化检测
适用范围	适用于食品中甲磺酸酚妥拉明残留检测的质量控制，涵盖方法确认、数据审核等环节。
核心检测方法	液相色谱-串联质谱法（LC-MS/MS），内标法定量。
检出限与定量限	LOD为0.01 mg/kg，LOQ为0.02 mg/kg（以样品基质计）。
质控样品要求	每批次样品需包含空白对照、加标空白及平行样，回收率应为70%-120%。
关键实验步骤	样品需经乙腈提取、QuEChERS净化；质谱参数需优化离子对及碰撞能量。
特别说明	需定期核查质谱仪质量精度（±0.1 Da）及保留时间稳定性（RSD≤2%）。

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