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标准物质/美索巴莫/METHOCARBAMOL相关化合物_532-03-6
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标准物质/美索巴莫/METHOCARBAMOL相关化合物

RMCM144000-25mg Methocarbamol {{goodObj.price > 0 ? '¥' + goodObj.price : '咨询'}} ¥{{goodObj.sell_price || 0}} 咨询 532-03-6 25mg {{goodObj.date}} 曼哈格 {{item.norm}} 见证书 {{inventory}} 见证书 常温运输
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国家标准 GB/T 2921-2022
标准名称及标准号 化学药品中杂质检测方法通则(GB/T 2921-2022)
适用范围 适用于化学药品中美索巴莫及其相关化合物的杂质检测,涵盖原料药及制剂中的痕量分析。
核心检测方法 高效液相色谱法(HPLC)结合紫外检测器(UV),采用反相C18色谱柱,流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液(pH 3.0)。
检出限与定量限 检出限为0.05 μg/mL,定量限为0.15 μg/mL(信噪比≥10),适用于痕量杂质分析。
质控样品要求 需使用加标样品进行回收率验证,回收率范围应为85%-115%;平行样品的相对标准偏差(RSD)应≤5%。
关键实验步骤 1. 样品前处理:溶解后过0.22 μm滤膜;
2. 色谱条件:流速1.0 mL/min,柱温30℃,检测波长220 nm;
3. 系统适用性测试:理论塔板数≥2000,拖尾因子≤1.5。
特别说明 需严格控制流动相pH值及柱温,避免杂质峰与主峰重叠;实验前需进行色谱柱平衡(≥30 min)。

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