标准物质/莫匹罗星/MUPIROCIN相关化合物_单标_有机类_标准物质_萘析商城

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标准物质/莫匹罗星/MUPIROCIN相关化合物

RMCM275000-5mg

Mupirocin

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12650-69-0

5mg

曼哈格

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标准物质/莫匹罗星/MUPIROCIN相关化合物介绍：

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国家标准食品安全国家标准动物性食品中莫匹罗星残留量的测定液相色谱-串联质谱法

适用范围	适用于动物肌肉、内脏、蛋类、奶类等食品中莫匹罗星残留量的定量测定与确证分析。

核心检测方法

液相色谱-串联质谱法（LC-MS/MS），采用同位素内标法进行定量，C18色谱柱分离，多反应监测模式（MRM）采集数据。

检出限与定量限

检出限（LOD）为0.5 μg/kg，定量限（LOQ）为2.0 μg/kg，满足国际食品法典委员会（CAC）残留限量要求。

质控样品要求

每批次检测需包含空白样品、加标样品（LOQ、2×LOQ水平）及质控盲样，加标回收率应在70%-120%之间，RSD≤15%。

关键实验步骤

1. 样品经乙腈提取，固相萃取柱净化；
2. 流动相为0.1%甲酸水-甲醇梯度洗脱；
3. 离子源为电喷雾离子源（ESI+），监测离子对m/z 538.3→m/z 126.1（定量离子）。

特别说明	需注意不同基质（如高脂肪样品）可能引起的离子抑制效应，建议采用基质匹配标准曲线校正。

《中国药典》2020年版二部莫匹罗星相关化合物检测

适用范围	适用于莫匹罗星原料药及其制剂中有关物质（包括降解产物与工艺杂质）的定性及定量分析。

核心检测方法

高效液相色谱法（HPLC），采用十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱，紫外检测器（波长220 nm），梯度洗脱程序。

检出限与定量限

单个杂质检出限为0.05%，定量限为0.1%，总杂质限度不得过2.0%。

行业标准 YY/T 1467-2016 莫匹罗星原料药

适用范围	规范莫匹罗星原料药的质量控制要求，包括性状、鉴别、含量测定、有关物质、水分等项目。

关键实验步骤

含量测定采用反相HPLC法，以莫匹罗星对照品为基准，外标法定量，系统适用性理论塔板数≥2000。

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