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标准物质/标准品/4-Methylamino antipyrine hydrochloride # METAMIZOLE相关化合物

RMCM124029-1mg

4-Methylamino antipyrine hydrochloride

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856307-27-2

1mg

曼哈格

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标准物质/标准品/4-Methylamino antipyrine hydrochloride # METAMIZOLE相关化合物介绍：

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国家标准：食品安全国家标准动物性食品中兽药最大残留限量（）

标准名称及标准号	GB 31650-2019《食品安全国家标准动物性食品中兽药最大残留限量》
适用范围	适用于动物源性食品（如肌肉、肝脏、肾脏等）中包括非甾体抗炎药（如安乃近代谢物4-Methylamino antipyrine）的残留限量检测。
核心检测方法	高效液相色谱-串联质谱法（HPLC-MS/MS），用于目标化合物的定性与定量分析。
检出限与定量限	检出限（LOD）为0.5 μg/kg，定量限（LOQ）为1.0 μg/kg。
质控样品要求	需使用空白基质加标样品，加标浓度需覆盖LOQ至限量值的范围，每批次检测需包含至少10%的平行样品和加标回收率测试（70%-120%）。
关键实验步骤	1. 样品经乙腈提取；2. 固相萃取净化；3. 氮吹浓缩后复溶；4. 色谱分离（C18柱，流动相为乙腈-0.1%甲酸水）；5. 质谱多反应监测（MRM）模式检测。
特别说明	需注意代谢物在不同基质中的稳定性差异，建议样品在-20℃以下保存且避免反复冻融。

行业标准：中国药典2020年版四部通则（通则2351）

标准名称及标准号	《中国药典》2020年版四部通则2351 药品杂质分析指导原则
适用范围	适用于药品中相关杂质（如4-Methylamino antipyrine作为安乃近的降解产物）的定性、定量及控制要求。
核心检测方法	高效液相色谱法（HPLC），紫外检测器（检测波长254 nm）。
检出限与定量限	检出限为0.05%（相对于主成分），定量限为0.1%。
质控样品要求	需进行系统适用性测试（理论塔板数≥5000，分离度≥1.5），每批样品需同步分析对照品溶液。
关键实验步骤	1. 流动相为甲醇-磷酸盐缓冲液（pH 6.8）；2. 色谱柱为C18（250 mm×4.6 mm, 5 μm）；3. 流速1.0 mL/min；4. 进样量20 μL。
特别说明	需验证方法专属性，确认主成分与杂质峰分离度符合要求，必要时采用梯度洗脱程序。

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