标准物质/奎尼丁/QUINIDINE相关化合物_单标_有机类_标准物质_萘析商城

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标准物质/奎尼丁/QUINIDINE相关化合物

RMCQ015000-100mg

Quinidine

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56-54-2

100mg

曼哈格

见证书

常温运输

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标准物质/奎尼丁/QUINIDINE相关化合物介绍：

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号

GB/T 37545-2019 化学药品中奎尼丁及相关化合物的测定高效液相色谱法

适用范围

本标准适用于化学药品原料、制剂及中间体中奎尼丁（CAS:56-54-2）及其相关化合物的定性及定量分析，包括合成过程中可能产生的降解产物或异构体。

核心检测方法

采用高效液相色谱法（HPLC），以C18色谱柱为固定相，流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液（pH 3.0），梯度洗脱程序控制分离。检测波长设定为235 nm，柱温35℃，流速1.0 mL/min。

检出限与定量限

奎尼丁的检出限（LOD）为0.05 μg/mL，定量限（LOQ）为0.15 μg/mL；相关化合物的LOD和LOQ根据结构差异分别规定为0.02-0.10 μg/mL和0.06-0.30 μg/mL。

质控样品要求

每批次检测需包含空白样品、加标样品及平行样。加标回收率应控制在85%-115%，相对标准偏差（RSD）不超过5%。标准曲线相关系数（r）需≥0.999。

关键实验步骤

1. 样品前处理：精密称取样品，用甲醇溶解并超声提取30分钟，离心后过0.22 μm滤膜。
2. 色谱条件优化：根据样品复杂性调整梯度洗脱比例。
3. 系统适用性测试：理论塔板数应≥5000，拖尾因子≤1.5。

特别说明

若样品存在基质干扰，可采用固相萃取（SPE）净化。奎尼丁对光敏感，实验全程需避光操作。方法验证需涵盖选择性、线性、精密度及稳定性等参数。

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