标准物质/曲安西龙双醋酸酯_单标_有机类_标准物质_萘析商城

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标准物质/曲安西龙双醋酸酯

BePure-26140-500mg

Triamcinolone Diacetate

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67-78-7

500mg

曼哈格

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标准物质/曲安西龙双醋酸酯介绍：

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准：中国药典2020年版四部通则

标准名称及标准号	中国药典2020年版四部通则（通则编号：高效液相色谱法相关通则）
适用范围	适用于药品中甾体激素类成分（包括曲安西龙双醋酸酯）的定性及定量分析。
核心检测方法	高效液相色谱法（HPLC），采用C18色谱柱，流动相为乙腈-水梯度洗脱，检测波长242nm。
检出限与定量限	检出限为0.05μg/mL，定量限为0.15μg/mL（需通过方法学验证确认）。
质控样品要求	需包含空白样品、加标样品及平行样，系统适用性试验中理论板数≥5000，分离度＞1.5。
关键实验步骤	1. 样品前处理：甲醇超声提取后过滤； 2. 色谱条件设置：流速1.0mL/min，柱温30℃； 3. 峰面积积分：采用外标法计算含量。
特别说明	需注意曲安西龙双醋酸酯在高温下易分解，样品处理需避光且控制温度低于25℃。

行业标准：YY/T 1463-2016

标准名称及标准号	医药行业标准YY/T 1463-2016《药物溶出度测定法》
适用范围	适用于含曲安西龙双醋酸酯的固体制剂溶出度检测。
核心检测方法	桨法或篮法，溶出介质为pH6.8磷酸盐缓冲液，转速50r/min。
质控样品要求	需进行溶出均一性验证，6个取样点相对标准偏差（RSD）≤10%。
关键实验步骤	1. 介质脱气处理； 2. 定时取样并补液； 3. 样品过滤后采用HPLC检测。

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