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标准物质/冬凌草甲素/ORIDONIN相关化合物_28957-04-2
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标准物质/冬凌草甲素/ORIDONIN相关化合物

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标准名称及标准号
GB/T 32943-2016 冬凌草中冬凌草甲素的测定 高效液相色谱法
适用范围
本标准适用于冬凌草药材、饮片及含冬凌草的制剂中冬凌草甲素的含量测定,涵盖原料、中间产品和成品的质量控制。
核心检测方法
采用高效液相色谱法(HPLC),以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,乙腈-水为流动相,检测波长为240 nm,理论板数不低于3000。
检出限与定量限
冬凌草甲素的最低检出限(LOD)为0.05 μg/mL,定量限(LOQ)为0.15 μg/mL。
质控样品要求
需使用标准物质进行方法验证,平行测定相对标准偏差(RSD)≤2.0%;加标回收率应在95%-105%范围内。
关键实验步骤
1. 样品前处理:甲醇超声提取并过滤;
2. 色谱条件:流速1.0 mL/min,柱温30℃;
3. 系统适用性测试:连续进样5针,峰面积RSD≤1.5%。
特别说明
实验过程中需严格控制流动相比例及柱温,避免色谱峰拖尾;若样品基质复杂,建议使用梯度洗脱程序以提高分离度。

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