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标准物质/番泻苷 A/SENNOSIDE相关化合物_81-27-6
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标准物质/番泻苷 A/SENNOSIDE相关化合物

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国家标准《中国药典》2020年版 番泻苷A检测相关标准
标准名称及标准号 《中国药典》2020年版四部通则 0512 高效液相色谱法
适用范围 适用于番泻苷A及其相关化合物的含量测定,涵盖中药材、饮片及制剂的质量控制。
核心检测方法 反相高效液相色谱法(RP-HPLC),采用C18色谱柱,流动相为甲醇-磷酸盐缓冲液梯度洗脱,检测波长280 nm。
检出限与定量限 检出限(LOD)为0.02 μg/mL,定量限(LOQ)为0.05 μg/mL,满足痕量分析要求。
质控样品要求 需包含空白样品、加标样品及平行样,加标回收率应在95%-105%之间,相对标准偏差(RSD)≤2.0%。
关键实验步骤 1. 样品前处理:超声提取后离心过滤;
2. 色谱条件优化:流速1.0 mL/min,柱温30℃;
3. 系统适用性测试:理论塔板数≥5000,分离度>1.5。
特别说明 1. 标准物质需避光保存于-20℃;
2. 流动相需现配现用,防止盐析;
3. 色谱柱使用后需用高比例有机相冲洗保存。

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