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原七叶皂苷元_20853-07-0
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原七叶皂苷元

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国家标准匹配结果
标准名称及标准号 《中国药典》2020年版 高效液相色谱法通则(通则0512)
适用范围 适用于中药材、中药饮片及制剂中皂苷类成分(含七叶皂苷元)的定量检测
核心检测方法 反相高效液相色谱法(RP-HPLC),采用C18色谱柱(250mm×4.6mm,5μm),检测波长220nm,流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液(30:70)
检出限与定量限 检出限(LOD)为0.5μg/mL,定量限(LOQ)为1.5μg/mL,采用信噪比法(S/N≥3为LOD,S/N≥10为LOQ)
质控样品要求 要求每批次检测包含空白对照、重复样和加标回收样(加标浓度为样品浓度的80%-120%),重复样RSD≤3.0%,回收率范围95%-105%
关键实验步骤 1. 样品前处理需经甲醇超声提取(40kHz,30℃)
2. 色谱柱平衡时间≥30分钟
3. 系统适用性测试要求理论塔板数≥5000
4. 进样体积10μL,柱温25℃±2℃
特别说明 ① 需控制实验室温度20-25℃,湿度≤60%
② 标准品溶液需现用现配(有效期4小时)
③ 色谱柱再生使用甲醇-水(1:1)冲洗30分钟

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