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标准物质/溴莫尼定

BePure-20696

Brimonidine

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59803-98-4

50mg

曼哈格

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常温运输

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标准物质/溴莫尼定介绍：

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准GB/T 34841-2017解读（溴莫尼定相关检测）

标准名称及标准号

GB/T 34841-2017《化学药品中杂质测定法》

适用范围

适用于药物及其制剂中溴莫尼定等成分的杂质检测，包括原料药和成品制剂的定量分析。

核心检测方法

高效液相色谱法（HPLC），采用反相C18色谱柱，流动相为甲醇-磷酸盐缓冲液（pH 3.0），检测波长254 nm。

检出限与定量限

溴莫尼定检出限（LOD）为0.1 μg/mL，定量限（LOQ）为0.3 μg/mL，符合痕量分析要求。

质控样品要求

需包含空白样品、加标样品和实际样品，加标回收率应控制在95%-105%，平行测定RSD≤2.0%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：溶解后超声提取；
2. 色谱条件优化：流速1.0 mL/min，柱温30℃；
3. 系统适用性测试：理论塔板数≥2000。

特别说明

溴莫尼定对光敏感，实验需避光操作；色谱流动相需现用现配，避免pH值波动影响保留时间。

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