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标准物质/莫索尼定_75438-57-2
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标准物质/莫索尼定

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国家标准:化学药物标准物质质量控制指南(GB/T 32465)
标准名称及标准号 GB/T 32465-2015 化学药物标准物质质量控制指南
适用范围 适用于化学药物标准物质(包括莫索尼定)的质量控制,涵盖定性鉴别、定量分析及稳定性验证。
核心检测方法 高效液相色谱法(HPLC)为主,结合紫外光谱(UV)或质谱(MS)进行定性与定量分析。
检出限与定量限 HPLC法检出限为0.01 μg/mL,定量限为0.05 μg/mL;质谱法灵敏度更高,定量限可达0.001 μg/mL。
质控样品要求 需包含空白样品、加标样品及平行样品,加标浓度覆盖定量限至标准曲线上限,平行样偏差需≤5%。
关键实验步骤 1. 样品前处理:溶解后过0.22 μm滤膜;
2. 色谱条件:C18色谱柱,流动相为甲醇-水(70:30);
3. 检测波长:230 nm;
4. 质谱条件:ESI+离子源,多反应监测模式(MRM)。
特别说明 莫索尼定易光解,实验需避光操作;标准溶液现配现用,保存时间不超过24小时。

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