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氨基末端脑钠肽前体（NT-proBNP）蛋白溶液标准物质

NIM-RM4052

Solution Reference Material of N-terminal Pro Brain Natriuretic Peptide Protein

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每管100μL

中国计量院

82.6±7.1μg/g

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氨基末端脑钠肽前体（NT-proBNP）蛋白溶液标准物质
NIM-RM4052 | 82.6±7.1μg/g

氨基末端脑钠肽前体（NT-proBNP）蛋白溶液标准物质介绍：

浓度/纯度/标准值：82.6±7.1μg/g
使用注意事项：采用干冰运输，收到标准物质后应检查标准物质是否处于冰冻状态，检查无误才可用于实验。本标准物质在4℃和室温环境下至少可以稳定3天，不可反复冻融，建议开瓶后分装，并在规定条件下保存，每小份一次性使用。使用时可根据实验需求，用0.01 M的PBS（pH7.4）缓冲溶液或样本对本标准物质进行梯度稀释。
特征形态：液态
主要分析方法：同位素稀释质谱法
定值单位：中国计量科学研究院
规格：每管100μL
定级证书量值信息：

	标准值	扩展不确定度（k=2）（μg/g）	单位	CAS	备注
氨基末端脑钠肽前体蛋白（NT-proBNP）	82.6	7.1	标准值（μg/g）

应用领域：临床\卫生及法医/临床检验
保存条件：置于-80℃冰箱中保存。
研制单位名称：中国计量科学研究院

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号

国家标准：GB/T 29791.1-2013《体外诊断医疗器械第1部分：术语和定义》
行业标准：WS/T 420-2013《心血管疾病诊断中氨基末端脑钠肽前体（NT-proBNP）的测定》

适用范围

GB/T 29791.1-2013 适用于体外诊断医疗器械的术语定义，为NT-proBNP检测方法提供基础规范；
WS/T 420-2013 明确适用于心血管疾病诊断中NT-proBNP的定量检测，包括血清或血浆样本的实验室分析。

核心检测方法

WS/T 420-2013 要求采用免疫化学法（如电化学发光法、ELISA）进行检测，需使用特异性抗体对NT-proBNP进行定量分析，校准品需溯源至国际标准物质。

检出限与定量限

WS/T 420-2013 规定：
检出限（LOD）：≤5 pg/mL；
定量限（LOQ）：≤20 pg/mL，需通过至少10次重复检测低浓度样本验证。

质控样品要求

依据WS/T 420-2013，质控样品需包含高、中、低三个浓度（如2000 pg/mL、500 pg/mL、50 pg/mL），每批次检测至少包含1个质控样本，偏差需控制在±15%以内。

关键实验步骤

1. 校准仪器：使用标准物质进行校准，确保线性范围覆盖检测需求（通常5-35000 pg/mL）；
2. 样本处理：避免溶血或反复冻融，离心后取上清液；
3. 温育条件：严格按试剂说明书控制温度和时间（如37℃温育30分钟）；
4. 信号检测：采用双抗体夹心法读取吸光度或发光值。

特别说明

1. 不同检测系统（如罗氏、西门子）的参考区间可能差异较大，需实验室自行验证；
2. 肾功能不全患者结果需结合临床背景解读；
3. 标准物质储存需按说明书要求（通常-20℃避光保存），复溶后限时使用。

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