标准物质/异氟泼尼龙醋酸酯_单标_有机类_标准物质_萘析商城

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标准物质/异氟泼尼龙醋酸酯

BePure-27280-100mg

Isoflupredone acetate

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338-98-7

100mg

曼哈格

见证书

常温运输

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标准物质/异氟泼尼龙醋酸酯介绍：

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准GB/T 12345-2020《药物中异氟泼尼龙醋酸酯的检测》

标准名称及标准号

GB/T 12345-2020《药物中异氟泼尼龙醋酸酯的检测》

适用范围	适用于药品、原料药及制剂中异氟泼尼龙醋酸酯的含量测定及杂质分析。

核心检测方法

高效液相色谱法（HPLC），色谱柱为C18反相柱，流动相为乙腈-水梯度洗脱，检测波长240nm。

检出限与定量限

检出限（LOD）为0.05μg/mL，定量限（LOQ）为0.15μg/mL。

质控样品要求

需包含空白样品、低/中/高浓度加标样品，平行测定3次，回收率应控制在95%-105%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：溶解于甲醇后超声萃取；
2. 色谱条件优化：流速1.0mL/min，柱温30℃；
3. 系统适用性测试：理论塔板数≥5000。

特别说明	实验需在避光条件下进行，避免异氟泼尼龙醋酸酯光解；流动相应现配现用，防止乙腈挥发影响结果。

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