软胶囊类中淫羊藿苷质控样品/GB/T 22247-2008_单标_基质类_标准物质_萘析商城

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软胶囊类中淫羊藿苷质控样品/GB/T 22247-2008

SHAM_233907

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489-32-7

30g

伟业计量

0.0027g/100g

见证书

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一、基本信息：

基质	软胶囊
形态	固态
有效期	2026-06-03
存储条件	(-18±5)℃密闭及避光条件下保存。使用前应于室温（20±3）℃平衡，并充分摇动以保证均匀，使用中严格防止沾污。外包装一经打开，要尽快使用，避免样品相关特性发生变化，本质控样品从包装瓶中取出后，不可再装回原瓶中作为质控样品使用。
用途	本质控样品可作为软胶囊类中淫羊藿甙（苷）含量的相关分析检测；也可用于检测方法评价和仪器校准等实验室质量控制。
别名
理化性质
稀释方法

二、样品制备：

本质控样品选用市售软胶囊为原料，淫羊藿苷（CAS:489-32-7）含量初测满足要求后，在洁净环境中，经过混匀、灭菌分装而成。

三、溯源性及定值方法：

本质控样品以高效液相色谱法检测的测量值作为标准值。通过使用满足计量学特性要求的制备、测量方法和计量器具，保证质控样品量值的溯源性。

四、特征量值及扩展不确定度：

序号	组分	标准值	扩展不确定度(k=2)	基体
1	淫羊藿苷	0.0027g/100g	0.0005g/100g	软胶囊

五、均匀性检验及稳定性考察：

参照JJF1343 国家计量技术规范（等效ISO指南35），对分装后的样品进行随机抽样，采用高效液相色谱法对该标准物质进行均匀性检验和长期稳定性跟踪考察。结果表明：均匀性符合F检验规则，稳定性考察良好。

六、包装、储存及使用：

本标准物质采用棕色塑料瓶包装,规格30g携带或运输时应有防碎裂保护。

七、研制依据：

依据名称	依据编号	依据实施日期	下载
GB/T 22247-2008 保健食品中淫羊藿苷的测定	GB/T 22247-2008

八、参考资料：

以上信息仅供参考，请以实物批次为准！

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

商城编码	产品名称	标准值	规格	CAS号	有效期	库存	标准价	数量	操作
伟业计量 SHAM_233922	固体类中淫羊藿苷质控样品/GB/T 22247-2008	0.0030g/100g	30g	489-32-7		0	720

国家标准：《保健食品中淫羊藿苷的测定》

标准名称及标准号

GB/T 22251-2008《保健食品中淫羊藿苷的测定》

适用范围	适用于保健食品（包括软胶囊、片剂等剂型）中淫羊藿苷含量的测定，检测对象包括淫羊藿苷（CAS:489-32-7）及其衍生物。

核心检测方法

高效液相色谱法（HPLC），采用C18色谱柱，流动相为甲醇-水溶液梯度洗脱，检测波长为270 nm。

检出限与定量限

检出限（LOD）为0.05 mg/kg，定量限（LOQ）为0.15 mg/kg。

质控样品要求

质控样品需为均匀性良好的软胶囊内容物，淫羊藿苷含量应在标称值的80%-120%范围内，且不含干扰检测的基质成分。

关键实验步骤

1. 样品预处理：软胶囊内容物用甲醇超声提取后过滤；
2. 色谱条件优化：调整流动相比例使目标峰分离度≥1.5；
3. 定量分析：通过标准曲线法计算淫羊藿苷含量。

特别说明	实验需在避光条件下操作，避免淫羊藿苷光解；若样品基质复杂，建议采用固相萃取（SPE）净化处理。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！