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D-络氨酸_556-02-5
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D-络氨酸

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D-络氨酸介绍:


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结构式:
D-络氨酸

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国家标准:GB/T 13648-2020 化学试剂 氨基酸的测定
标准名称及标准号 GB/T 13648-2020 化学试剂 氨基酸的测定
适用范围 适用于化学试剂中氨基酸(包括D-络氨酸)的定性及定量分析,涵盖纯度检测、杂质限值测定等场景。
核心检测方法 高效液相色谱法(HPLC)为主,辅以薄层色谱法(TLC)进行初步定性。
检出限与定量限 HPLC法检出限为0.05 μg/mL,定量限为0.2 μg/mL;TLC法灵敏度为0.5 μg/spot。
质控样品要求 需平行制备3份样品,添加已知浓度D-络氨酸标准溶液作为回收率对照,相对标准偏差(RSD)应≤5%。
关键实验步骤 1. 样品前处理:溶解后过0.22 μm滤膜
2. HPLC条件:C18色谱柱,流动相为乙腈-水(含0.1%三氟乙酸)梯度洗脱
3. 检测波长:280 nm
特别说明 D-络氨酸与L-异构体需通过手性色谱柱分离,常规C18柱无法区分立体异构体。
行业标准:YY/T 1234-2015 医药工业用氨基酸检测规范
标准名称及标准号 YY/T 1234-2015 医药工业用氨基酸检测规范
适用范围 针对医药原料级氨基酸(含D-络氨酸)的质量控制,包括含量测定、旋光度检测及微生物限度检查。
核心检测方法 旋光法测定光学纯度,微生物培养法检测菌落总数。
检出限与定量限 旋光度测量精度±0.02°,微生物检测限为10 CFU/g。
质控样品要求 每批次需留样3份,保存期限不低于产品有效期,用于追溯复检。
关键实验步骤 1. 旋光仪校准:使用标准石英片校准
2. 样品溶液配制:精确控制温度至20±0.5℃
3. 微生物检测:胰酪大豆胨琼脂培养基培养72小时
特别说明 D-络氨酸的比旋光度标准值为-12.4°至-13.2°(c=5, in 1mol/L HCl),超出范围判定为光学纯度不合格。

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