噻奈普汀_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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噻奈普汀

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噻奈普汀介绍：

交货时间：现货
有效期：2028-04-29 00:00:00
结构式：
噻奈普汀

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

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标准名称及标准号

GB/T 37526-2019 《化学药品中噻奈普汀的测定高效液相色谱法》

适用范围

本标准适用于化学药品原料、制剂及中间体中噻奈普汀的含量测定及杂质分析，检测范围涵盖0.1 mg/L至500 mg/L的浓度区间。

核心检测方法

采用反相高效液相色谱法（RP-HPLC），以C18色谱柱为固定相，流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液（pH 3.0）（45:55, v/v），流速1.0 mL/min，检测波长230 nm，柱温30℃。

检出限与定量限

检出限（LOD）为0.05 mg/L，定量限（LOQ）为0.2 mg/L，基于信噪比（S/N）≥3和≥10的测定结果。

质控样品要求

质控样品需为已知浓度的噻奈普汀标准溶液，浓度应覆盖目标检测范围，每批次检测至少包含1个空白样品、1个低浓度质控样（接近LOQ）和1个高浓度质控样（接近方法上限）。

关键实验步骤

1. 样品前处理：溶解或稀释样品至线性范围内；
2. 色谱条件平衡：流动相预冲洗色谱柱至少30分钟；
3. 进样分析：进样体积10 μL，记录保留时间及峰面积；
4. 数据分析：外标法计算含量。

特别说明

1. 流动相需经0.45 μm滤膜过滤并脱气；
2. 样品溶液需避光保存并在24小时内完成检测；
3. 若出现峰形拖尾，可调整缓冲液pH值或柱温优化分离效果。

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