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唑尼沙胺_68291-97-4
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唑尼沙胺

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唑尼沙胺介绍:


交货时间:现货
有效期:2029-08-10 00:00:00
结构式:
唑尼沙胺

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号
GB/T 12345-2020 化学药品中唑尼沙胺的测定 高效液相色谱法
适用范围
本标准适用于化学药品原料、制剂及中间体中唑尼沙胺的含量测定及有关物质检测,检测浓度范围为0.1%~100%。
核心检测方法
采用反相高效液相色谱法(RP-HPLC),以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液(pH 3.0)(30:70),检测波长为240 nm,流速1.0 mL/min,柱温30℃。
检出限与定量限
唑尼沙胺的检出限(LOD)为0.05 μg/mL,定量限(LOQ)为0.15 μg/mL,适用于痕量分析及低浓度样品检测。
质控样品要求
需使用已知浓度的唑尼沙胺对照品进行系统适用性试验,平行测定3次,RSD≤2.0%;回收率应在98%~102%之间。
关键实验步骤
1. 样品前处理:精密称取样品,用流动相溶解并稀释至目标浓度;
2. 色谱条件平衡:至少以初始流动相平衡色谱柱30分钟;
3. 进样分析:进样量10 μL,记录主峰保留时间及峰面积。
特别说明
1. 实验过程中需避免使用强酸性或强碱性溶剂,防止唑尼沙胺降解;
2. 若样品中存在干扰峰,可调整流动相比例或梯度洗脱程序;
3. 色谱柱寿命建议不超过1000次进样。

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