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盐酸阿米替林

CCFD200858

Amitriptyline Hydrochloride

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549-18-8

25mg

CATO

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盐酸阿米替林介绍：

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有效期：2027-12-04 00:00:00
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盐酸阿米替林

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号

《GB/T 20731-2006 盐酸阿米替林含量的测定高效液相色谱法》

适用范围

本标准适用于药品、原料药及制剂中盐酸阿米替林含量的定量分析，涵盖固体制剂、液体制剂及原料药的纯度检测。

核心检测方法

采用反相高效液相色谱法（RP-HPLC），以十八烷基硅烷键合硅胶为固定相，流动相为甲醇-磷酸盐缓冲溶液（pH 3.0），检测波长为254 nm，外标法定量。

检出限与定量限

检出限（LOD）为0.05 μg/mL，定量限（LOQ）为0.15 μg/mL，满足痕量分析要求。

质控样品要求

每批次检测需包含空白样品、加标回收样品和平行样。加标浓度应覆盖待测物浓度的50%-150%，回收率需在85%-115%范围内，RSD≤5%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：精密称取样品，甲醇超声提取后过滤；
2. 色谱条件优化：流动相梯度洗脱，流速1.0 mL/min；
3. 系统适应性测试：理论塔板数≥5000，拖尾因子≤1.2。

特别说明

实验需避光操作，避免盐酸阿米替林光解；流动相需现配现用，防止盐析；仪器需定期校准，确保保留时间稳定性（±2%偏差）。

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