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磺苄西林钠

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Sulbenicillin Sodium

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28002-18-8

10mg

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磺苄西林钠介绍：

交货时间：7天
有效期：大于1年
结构式：
磺苄西林钠

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准：中国药典2020年版二部（磺苄西林钠标准）

标准名称及标准号	中国药典2020年版二部（磺苄西林钠标准）
适用范围	适用于磺苄西林钠原料及其制剂的鉴别、纯度检查及含量测定。
核心检测方法	高效液相色谱法（HPLC），采用C18色谱柱，流动相为磷酸盐缓冲液-乙腈梯度洗脱，检测波长220nm。
检出限与定量限	杂质检测限为0.1μg/mL，定量限为0.3μg/mL；主成分定量限为0.05mg/mL。
质控样品要求	需包含系统适用性溶液（主成分与已知杂质混合）、空白溶液及平行加标样品，平行样相对偏差≤5%。
关键实验步骤	1. 样品前处理需避光操作； 2. 色谱柱温度保持30℃； 3. 流速1.0mL/min，进样量10μL； 4. 积分参数设定需符合峰纯度要求。
特别说明	流动相pH需精确控制在6.8±0.1，检测过程中需监测柱效（理论塔板数≥2000）。

行业标准：抗生素微生物检定法（通则1201）

标准名称及标准号	中国药典2020年版四部通则1201（抗生素微生物检定法）
适用范围	作为补充方法用于磺苄西林钠的效价测定及生物活性验证。
核心检测方法	管碟法或浊度法，采用藤黄微球菌（CMCC 28001）为试验菌，测定抑菌圈直径或浊度变化。
质控样品要求	标准品溶液与供试品溶液需同步测定，效价计算结果需满足95%-105%可信限。
关键实验步骤	1. 培养基pH需调节至7.0-7.2； 2. 双碟制备需均匀摊布菌层； 3. 培养温度32℃±0.5℃，时间14-16小时。

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