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曲安奈德_76-25-5
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曲安奈德

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曲安奈德介绍:


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曲安奈德

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

国家标准: 化妆品中四十一种糖皮质激素的测定
标准名称及标准号 GB/T 24800.2-2009《化妆品中四十一种糖皮质激素的测定》
适用范围 适用于化妆品中曲安奈德等糖皮质激素的定性及定量检测。
核心检测方法 液相色谱-串联质谱法(LC-MS/MS),通过保留时间和特征离子对进行定性,外标法定量。
检出限与定量限 检出限为0.03 μg/g,定量限为0.1 μg/g。
质控样品要求 需使用空白基质加标样品进行回收率验证,回收率范围为70%-120%,平行样相对标准偏差≤15%。
关键实验步骤 1. 样品经甲醇超声提取;2. 固相萃取柱净化;3. LC-MS/MS分析,流动相为甲醇-水梯度洗脱。
特别说明 需注意基质干扰,必要时采用同位素内标法校正;实验过程需避光操作。
行业标准:中国药典2020年版二部 曲安奈德相关标准
标准名称及标准号 《中华人民共和国药典》2020年版二部(曲安奈德原料及制剂标准)
适用范围 适用于曲安奈德原料药及其制剂的鉴别、纯度检查和含量测定。
核心检测方法 高效液相色谱法(HPLC),采用C18色谱柱,检测波长为240 nm。
检出限与定量限 杂质检测限为0.05%,主成分定量限为0.1 μg/mL。
质控样品要求 需进行系统适用性试验,理论板数≥2000,分离度>1.5。
关键实验步骤 1. 供试品溶解于甲醇;2. 流动相为乙腈-水(45:55);3. 流速1.0 mL/min,进样量20 μL。
特别说明 需监测降解杂质(如曲安奈德降解产物),色谱峰拖尾因子不得过2.0。

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