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β-鼠胆酸_2393-59-1
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β-鼠胆酸

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β-鼠胆酸介绍:


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β-鼠胆酸

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国家标准《中药中生物碱的测定》
标准名称及标准号 GB/T 22245-2008《中药中生物碱的测定》
适用范围 适用于中药及天然产物中生物碱类成分(包括β-鼠胆酸)的定性定量分析。
核心检测方法 高效液相色谱法(HPLC),紫外检测器波长设定为210 nm,色谱柱为C18反相柱。
检出限与定量限 检出限为0.05 mg/L,定量限为0.2 mg/L(以β-鼠胆酸计)。
质控样品要求 每批次需包含空白样品、加标样品及平行样,加标回收率应控制在85%-115%。
关键实验步骤 样品需经甲醇超声提取,0.45 μm滤膜过滤后进样;流动相为乙腈-水(含0.1%磷酸)。
特别说明 实验过程中需严格控制pH值,避免β-鼠胆酸结构分解。
行业标准YY/T 1678-2020《医疗器械中化学残留物测定》
标准名称及标准号 YY/T 1678-2020《医疗器械中化学残留物测定》
适用范围 适用于医疗器械表面或浸提液中β-鼠胆酸等有机残留物的检测。
核心检测方法 液相色谱-串联质谱法(LC-MS/MS),离子源为电喷雾电离(ESI)。
检出限与定量限 检出限为0.01 μg/cm²,定量限为0.03 μg/cm²。
质控样品要求 每20个样品至少插入1个质控样,相对标准偏差(RSD)应≤15%。
关键实验步骤 采用棉签擦拭法或浸提法获取样品,氮吹浓缩后上机分析。
特别说明 需验证基质效应,必要时使用同位素内标法校正。

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