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加巴喷丁_60142-96-3
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加巴喷丁

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加巴喷丁介绍:


交货时间:现货
有效期:2029-08-10 00:00:00
结构式:
加巴喷丁

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相关国家标准解读
标准名称及标准号 GB/T 37526-2019 加巴喷丁含量测定 高效液相色谱法
适用范围 适用于药品、原料药及制剂中加巴喷丁的含量测定,检测范围0.5 mg/L~200 mg/L。
核心检测方法 采用反相高效液相色谱法(HPLC-UV),色谱柱为C18柱(250 mm×4.6 mm, 5 μm),流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液(pH 3.0)(10:90),流速1.0 mL/min,检测波长210 nm。
检出限与定量限 检出限(LOD)为0.05 mg/L,定量限(LOQ)为0.2 mg/L,RSD≤3.0%(n=6)。
质控样品要求 每批次需包含空白样品、加标样品(低、中、高浓度)及平行样,加标回收率应控制在95%~105%,重复性RSD≤5%。
关键实验步骤 1. 样品前处理:称取0.1 g样品,用流动相溶解并定容至50 mL;
2. 色谱条件设置:柱温30℃,进样量20 μL;
3. 系统适用性测试:理论塔板数≥5000,拖尾因子≤1.2;
4. 定量分析:外标法计算含量。
特别说明 1. 流动相需现配现用并超声脱气;
2. 样品溶液在4℃下保存不得超过24小时;
3. 实验需在阴凉避光条件下操作。

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