加巴喷丁_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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加巴喷丁

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Gabapentin

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60142-96-3

400mg

CATO

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加巴喷丁介绍：

交货时间：现货
有效期：2029-08-10 00:00:00
结构式：
加巴喷丁

您正在浏览的产品：加巴喷丁

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号

标准名称	加巴喷丁原料药及制剂含量测定方法
标准号	GB/T 37546-2019

适用范围

适用对象	适用于加巴喷丁原料药、片剂、胶囊等制剂的质量控制。
检测项目	含量测定、有关物质检查及溶出度检测。

核心检测方法

方法类型	高效液相色谱法（HPLC）
色谱条件	C18色谱柱（250mm×4.6mm，5μm），流动相为磷酸盐缓冲液-乙腈（75:25），流速1.0mL/min，检测波长210nm。

检出限与定量限

检出限（LOD）	0.05μg/mL（信噪比≥3）
定量限（LOQ）	0.15μg/mL（信噪比≥10）

质控样品要求

基质匹配	需与实际样品基质一致（如片剂需模拟辅料空白基质）。
浓度范围	涵盖定量限至标准曲线最高浓度的80%-120%。

关键实验步骤

样品前处理	精密称取样品，用流动相溶解并稀释至目标浓度，经0.45μm滤膜过滤。
系统适用性	理论板数≥2000，加巴喷丁峰与相邻杂质峰分离度≥1.5。

特别说明

稳定性要求	样品溶液需在4℃避光保存，24小时内完成检测。
干扰物质	需验证辅料及常见降解产物（如内酰胺衍生物）的干扰情况。

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