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肌酸酐

CCHM701127

Creatinine

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肌酸酐介绍：

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结构式：
肌酸酐

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号

WS/T 404.7-2022《临床常用生化检验项目参考区间第7部分：血清肌酸酐》

适用范围

本标准适用于医疗机构临床实验室对18-60岁成年人血清肌酸酐含量的测定及参考区间确定，涵盖酶法和苦味酸法两种检测方法。

核心检测方法

酶法（肌氨酸氧化酶法）：通过肌酸酐酶催化肌酸酐水解生成肌酸，再经系列酶促反应生成过氧化氢，经Trinder反应显色测定；苦味酸法（Jaffe法）：肌酸酐与碱性苦味酸生成橘红色复合物，通过比色法测定。

检出限与定量限

酶法：检出限≤10 μmol/L，定量下限20 μmol/L；苦味酸法：检出限≤15 μmol/L，定量下限30 μmol/L。线性范围上限均不低于1500 μmol/L。

质控样品要求

要求使用至少两个浓度水平（正常值及病理值）的质控品，正常值范围：男性53-106 μmol/L，女性44-97 μmol/L；病理值建议＞200 μmol/L。批内CV≤5%，批间CV≤8%。

关键实验步骤

1. 样本前处理：3000rpm离心10min分离血清
2. 反应体系构建：酶法需37℃孵育5min，苦味酸法需室温反应10min
3. 测定条件：酶法采用546nm波长，苦味酸法采用510nm波长
4. 校准频率：每批次检测需同步运行校准曲线

特别说明

1. 溶血样本（血红蛋白＞5g/L）需重新采样
2. 苦味酸法需注意胆红素干扰（＞342μmol/L时需稀释重测）
3. 酶法试剂开瓶后需2-8℃避光保存，有效期不超过30天

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