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拉贝洛尔

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Labetalol

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拉贝洛尔介绍：

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拉贝洛尔

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国家标准：《食品安全国家标准动物性食品中β-受体阻滞剂类药物残留量的测定液相色谱-串联质谱法》

标准名称及标准号	GB 31658.16-2021，用于动物源性食品中β-受体阻滞剂（包括拉贝洛尔）残留的检测。
适用范围	适用于猪、牛、羊等动物肌肉、肝脏、肾脏及牛奶中拉贝洛尔等药物的残留检测。
核心检测方法	液相色谱-串联质谱法（LC-MS/MS），通过离子对选择反应监测（SRM）进行定量分析。
检出限与定量限	检出限（LOD）为0.5 μg/kg，定量限（LOQ）为1.0 μg/kg。
质控样品要求	空白样品加标回收率需在70%-120%之间，平行样相对标准偏差（RSD）≤15%。
关键实验步骤	1. 样品经乙腈提取； 2. 固相萃取（HLB柱）净化； 3. 氮吹浓缩后复溶； 4. LC-MS/MS分析。
特别说明	需注意基质效应对定量结果的影响，建议采用同位素内标法校正。

行业标准：YY/T 1747-2020《医疗器械生物学评价药物涂层器械中药物释放量测定方法》

标准名称及标准号	YY/T 1747-2020，适用于含药器械（如含拉贝洛尔的涂层支架）的药物释放量检测。
核心检测方法	紫外分光光度法（UV）或高效液相色谱法（HPLC），通过体外溶出试验模拟释放过程。
检出限与定量限	HPLC法LOQ为0.1 μg/mL，UV法LOQ为0.5 μg/mL。
质控样品要求	需包含空白器械样品及已知浓度加标样品，批次内重复性RSD≤5%。

国家标准：GB/T 37841-2019《化学药品中杂质拉贝洛尔的测定》

适用范围	适用于化学原料药及制剂中拉贝洛尔杂质的定性及定量分析。
核心检测方法	高效液相色谱法（HPLC），C18色谱柱，流动相为磷酸盐缓冲液-乙腈梯度洗脱。
关键实验步骤	1. 样品溶解后过滤； 2. 进样量10 μL； 3. 检测波长225 nm； 4. 保留时间定性，峰面积外标法定量。

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