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头孢曲松_73384-59-5
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头孢曲松

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头孢曲松介绍:


交货时间:7天
有效期:大于1年
结构式:
头孢曲松

您正在浏览的产品:头孢曲松

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号
《中国药典》2020年版 二部 头孢曲松钠质量检测标准
适用范围
适用于头孢曲松钠原料药及其制剂的鉴别、含量测定、杂质分析,涵盖化学纯度、结晶性及微生物限度检测。
核心检测方法
高效液相色谱法(HPLC):采用C18色谱柱,流动相为磷酸盐缓冲液-乙腈梯度洗脱,检测波长为254nm。用于含量测定及杂质定量。
检出限与定量限
杂质检测限为0.1μg/mL,定量限为0.3μg/mL;主成分定量限为50μg/mL。需通过信噪比法(S/N≥3/10)验证。
质控样品要求
需同步测试系统适用性溶液(含头孢曲松及已知杂质)、空白溶剂及对照品溶液。对照品浓度需覆盖80%-120%标称浓度。
关键实验步骤
1. 样品前处理:精密称定后溶解于磷酸盐缓冲液
2. 色谱条件:流速1.0mL/min,柱温30℃
3. 进样体积:20μL
4. 峰面积积分:杂质峰与主峰分离度需≥1.5
特别说明
头孢曲钠溶液需现配现用(2小时内完成检测),避免β-内酰胺环降解。实验环境温度需控制在25±2℃,湿度≤60%。

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