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头孢曲松_73384-59-5
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头孢曲松

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头孢曲松介绍:


交货时间:7天
有效期:大于1年
结构式:
头孢曲松

您正在浏览的产品:头孢曲松

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

国家标准:头孢曲松钠(中国药典2020年版二部)
标准名称及标准号 《中华人民共和国药典》2020年版二部,头孢曲松钠(标准号:ChP2020)
适用范围 适用于原料药及注射用头孢曲松钠的质量控制,涵盖性状、鉴别、检查(如结晶性、酸碱度、有关物质)、含量测定等。
核心检测方法 高效液相色谱法(HPLC)用于含量测定及有关物质检测;紫外分光光度法用于鉴别;微生物法用于效价测定。
检出限与定量限 有关物质检测中单个杂质检出限为0.05%,定量限为0.1%;含量测定定量限为标示量的95%-105%。
质控样品要求 需使用系统适用性溶液(含头孢曲松对照品及已知杂质);含量测定需平行制备2份供试品溶液,RSD≤2.0%。
关键实验步骤 1. 样品前处理:磷酸盐缓冲液溶解并过滤;
2. HPLC条件:C18色谱柱,流动相为甲醇-磷酸盐溶液梯度洗脱;
3. 紫外检测波长:254nm。
特别说明 需严格控制有关物质总量≤2.0%;实验过程中需避光操作;若使用其他色谱柱需进行方法学验证。

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