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盐酸地布卡因_61-12-1
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盐酸地布卡因

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盐酸地布卡因介绍:


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盐酸地布卡因

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号
标准名称 化学试剂 盐酸地布卡因(CAS:61-12-1)检测方法
标准号 GB 29213-2012
适用范围
本标准适用于医药、化工等领域中盐酸地布卡因原料及其制剂的纯度、杂质含量及理化性质检测,涵盖实验室常规分析及质量监控流程。
核心检测方法
1. 高效液相色谱法(HPLC):用于主成分含量测定及杂质分析;
2. 紫外分光光度法:用于快速定量及稳定性研究;
3. 滴定法:测定盐酸地布卡因的酸碱度及盐基含量。
检出限与定量限
1. HPLC法:检出限为0.1 μg/mL,定量限为0.3 μg/mL;
2. 紫外分光光度法:检出限为0.5 μg/mL,定量限为1.5 μg/mL。
质控样品要求
1. 标准品纯度≥99.5%,需提供完整分析证书;
2. 质控样品需包含低、中、高三个浓度梯度;
3. 每批次检测需至少添加10%的平行样及空白对照。
关键实验步骤
1. 样品前处理:称取0.1 g样品,用甲醇溶解并定容至100 mL;
2. HPLC条件:C18色谱柱,流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液(pH 3.0),流速1.0 mL/min;
3. 检测波长:280 nm,进样量20 μL。
特别说明
1. 盐酸地布卡因对光敏感,实验需避光操作;
2. 若检测结果超出线性范围,需重新稀释并验证方法适用性;
3. 实验废弃物需按危险化学品规范处置。

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