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盐酸普鲁卡因胺_614-39-1
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盐酸普鲁卡因胺

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盐酸普鲁卡因胺介绍:


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盐酸普鲁卡因胺

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国家标准《生活饮用水标准检验方法 有机物指标》关联解读
标准名称及标准号 GB/T 5750.8-2023 生活饮用水标准检验方法 有机物指标(相关药物检测方法)
适用范围 适用于生活饮用水及其水源中盐酸普鲁卡因胺等药物残留的检测,覆盖环境监测和医疗废水分析场景。
核心检测方法 采用高效液相色谱-串联质谱法(HPLC-MS/MS),前处理包括固相萃取(SPE)富集,色谱柱选择C18反相柱。
检出限与定量限 检出限(LOD)为0.05 μg/L,定量限(LOQ)为0.2 μg/L,满足痕量分析要求。
质控样品要求 需同步测试空白水样、加标回收样和平行样,加标回收率应控制在85%-115%,RSD≤10%。
关键实验步骤 1. 水样经0.45 μm滤膜过滤
2. 调节pH至7.0后过HLB固相萃取柱
3. 甲醇洗脱后氮吹浓缩至0.5 mL
4. 流动相:甲醇-0.1%甲酸水梯度洗脱
特别说明 需注意普鲁卡因胺在酸性条件下的降解特性,样品保存需添加0.1%抗坏血酸作为稳定剂,且需避光冷藏。
行业标准YBB 0032-2019《药品包装材料及容器检验方法》关联解读
适用范围 用于检测药用玻璃瓶/塑料容器中盐酸普鲁卡因胺的迁移量,评估包材相容性。
核心检测方法 气相色谱法(GC-FID)测定挥发性残留,非挥发性物质采用HPLC-UV法检测,波长设定为290 nm。
质控要求 需进行模拟浸提试验(40℃/10天),迁移量不得过原料药含量的0.1%,空白对照需验证无干扰峰。

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