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盐酸普鲁卡因胺

CCAD301588

Procainamide Hydrochloride

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614-39-1

20mg

CATO

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盐酸普鲁卡因胺介绍：

交货时间：现货
有效期：2029-03-13 00:00:00
结构式：
盐酸普鲁卡因胺

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

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标准名称及标准号

GB/T 15337-2020《化学试剂盐酸普鲁卡因胺》

适用范围

适用于化学试剂级盐酸普鲁卡因胺的纯度、杂质含量及理化性质检测，涵盖原料药及制剂的质量控制。

核心检测方法

高效液相色谱法（HPLC）为主，流动相为甲醇-磷酸盐缓冲液（pH 3.0），检测波长280 nm，柱温30°C，流速1.0 mL/min。

检出限与定量限

杂质检测的检出限（LOD）为0.05 μg/mL，定量限（LOQ）为0.15 μg/mL；主成分定量限为0.1 μg/mL。

质控样品要求

平行测定不少于3次；加标回收率需在98%-102%范围内；重复性RSD≤1.5%，中间精密度RSD≤2.0%。

关键实验步骤

1. 样品预处理：用流动相溶解并超声脱气；
2. 色谱系统平衡至基线稳定；
3. 进样量10 μL，记录峰面积；
4. 按外标法计算主成分含量及杂质限值。

特别说明

检测前需验证色谱系统适用性：理论塔板数≥3000，拖尾因子≤1.2；储存样品需避光，检测环境温度控制在25±2°C。

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