阿达帕林_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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阿达帕林

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Adapalene

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阿达帕林介绍：

交货时间：现货
有效期：2028-07-30 00:00:00
结构式：
阿达帕林

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准：化妆品中阿达帕林的测定高效液相色谱法

适用范围	本标准规定了化妆品中阿达帕林的高效液相色谱测定方法，适用于膏霜、乳液、液体等化妆品基质。
核心检测方法	采用反相高效液相色谱法（HPLC），以C18色谱柱分离，流动相为甲醇-水（85:15），检测波长310 nm，外标法定量。
检出限与定量限	检出限（LOD）为0.5 mg/kg，定量限（LOQ）为1.5 mg/kg，满足化妆品中痕量成分的检测要求。
质控样品要求	每批次样品需同步测定空白样品、加标回收样品（低、中、高浓度），回收率应控制在80%-120%，相对标准偏差（RSD）≤10%。
关键实验步骤	1. 样品前处理：超声提取30分钟，离心后过0.45 μm滤膜； 2. 色谱条件优化：柱温30℃，流速1.0 mL/min，进样量10 μL。
特别说明	阿达帕林对光敏感，实验过程需避光操作；基质复杂的样品需增加净化步骤（如固相萃取）。

行业标准：中国药典2020年版二部阿达帕林原料药质量标准

适用范围	规范阿达帕林原料药的鉴别、含量测定及相关物质检查，适用于药品生产质量控制。
核心检测方法	采用紫外分光光度法（UV）进行鉴别（λmax=310 nm），HPLC法测定含量（流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液）。
检出限与定量限	相关物质检查中单个杂质定量限为0.05%，总杂质限量为1.0%。
质控样品要求	系统适用性溶液需包含阿达帕林主峰及至少两种已知杂质峰，分离度＞2.0。
关键实验步骤	1. 样品溶解：使用甲醇-水（70:30）混合溶剂超声助溶； 2. 梯度洗脱程序：0-20分钟乙腈比例从50%升至80%。
特别说明	原料药检测需重点关注氧化降解产物，建议氮气保护下储存样品。

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