两性霉素B_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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两性霉素B

CCAD300066

Amphotericin B

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1397-89-3

50mg

CATO

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两性霉素B介绍：

交货时间：现货
有效期：2026-10-16 00:00:00
结构式：
两性霉素B

您正在浏览的产品：两性霉素B

手机版：两性霉素B

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准《抗生素微生物检定法》
适用范围	适用于抗生素类药品（包括两性霉素B）的效价测定及微生物限度检查。
核心检测方法	管碟扩散法：采用标准品与供试品在特定培养基上的抑菌圈直径对比分析。
检出限与定量限	最低检测浓度0.5 μg/mL，定量范围1-50 μg/mL（基于金黄色葡萄球菌ATCC 6538P为试验菌）
质控样品要求	平行试验3组，标准品相对偏差≤5%，供试品回收率应在90%-110%之间
关键实验步骤	1. 双层琼脂制备（底层培养基厚度2.5±0.2mm） 2. 菌液浓度标准化（0.5麦氏浊度） 3. 恒温培养（35℃±1℃，18-24小时）
特别说明	两性霉素B检测需避光操作，培养基pH需严格控制在7.0±0.1

行业标准 YY/T 1462-2016《药品微生物检验替代方法验证指南》
适用范围	涉及两性霉素B等抗真菌药物效价检测方法验证的特殊要求
核心检测方法	定量检验需验证专属性、准确度、精密度（重复性与中间精密度）
质控要求	阳性对照需包含白色念珠菌ATCC 10231和黑曲霉ATCC 16404的平行试验
关键验证参数	检测限验证需达到至少80%的阳性检出率

中国药典2020年版二部
相关章节	通则1101 抗生素效价测定法；通则1121 抑菌效力检查法
特殊规定	两性霉素B含量测定需同时进行相关物质检查（HPLC法），最大单杂不得过2.0%
储存要求	标准品溶液应现配现用，2-8℃避光保存不得超过4小时

《食品安全国家标准食品微生物检验霉菌和酵母计数》
关联应用	涉及两性霉素B作为选择性抑制剂在培养基中的应用浓度（终浓度50 μg/mL）
质控要点	每批次培养基需用阳性对照菌株验证抑菌剂有效性

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