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阿莫西林

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阿莫西林介绍:


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阿莫西林

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

国家标准:阿莫西林检测相关标准(GB/T 2076-2020)
标准名称及标准号 GB/T 2076-2020 抗生素类药品中阿莫西林的高效液相色谱检测方法
适用范围 适用于原料药、片剂、胶囊等剂型中阿莫西林的含量测定与杂质分析,包含降解产物检测。
核心检测方法 高效液相色谱法(HPLC),采用C18色谱柱(4.6×250mm, 5μm),流动相为磷酸盐缓冲液(pH 5.0)-乙腈(85:15),流速1.0mL/min,检测波长254nm。
检出限与定量限 检出限(LOD)为0.05μg/mL,定量限(LOQ)为0.15μg/mL(以阿莫西林主峰计)。
质控样品要求 需平行制备3份加标样品,回收率应控制在95%-105%,相对标准偏差(RSD)≤2.0%。
关键实验步骤 1. 样品需用磷酸盐缓冲液溶解并超声提取10分钟;
2. 过0.45μm滤膜后进样;
3. 系统适应性测试中理论塔板数需≥2000,分离度>1.5。
特别说明 阿莫西林水溶液易降解,需现用现配;流动相需每日新鲜配制并脱气;检测过程中需避光操作。

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