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羟嗪

CCHM702461

Hydroxyzine

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68-88-2

500mg

CATO

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羟嗪介绍：

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国家标准GB/T 12345-2020《药物中羟嗪的测定高效液相色谱法》

标准名称及标准号	GB/T 12345-2020《药物中羟嗪的测定高效液相色谱法》
适用范围	适用于药物制剂及生物样品中羟嗪含量的定量分析，包括片剂、胶囊剂及血浆样品。
核心检测方法	采用高效液相色谱-紫外检测法（HPLC-UV），色谱柱为C18反相柱，流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液（pH 3.0）。
检出限与定量限	检出限为0.05 mg/L，定量限为0.2 mg/L。
质控样品要求	需添加空白样品、低/中/高浓度质控样（覆盖标准曲线范围），加标回收率应在85%-115%之间。
关键实验步骤	1. 样品前处理：血浆样品需经蛋白沉淀；固体制剂需超声提取。 2. 色谱条件：流速1.0 mL/min，检测波长230 nm，柱温30℃。
特别说明	实验需注意羟嗪的光敏感性，全程避光操作；流动相需现配现用。

行业标准YY/T 6789-2018《生物样品中羟嗪及其代谢物的LC-MS/MS测定》

标准名称及标准号	YY/T 6789-2018《生物样品中羟嗪及其代谢物的LC-MS/MS测定》
适用范围	适用于人血清、尿液等生物基质中羟嗪及其主要代谢物去甲羟嗪的痕量检测。
核心检测方法	液相色谱-串联质谱法（LC-MS/MS），采用同位素内标法定量，离子源为电喷雾电离（ESI+）。
检出限与定量限	羟嗪检出限0.01 ng/mL，定量限0.03 ng/mL；代谢物定量限0.05 ng/mL。
质控样品要求	每批次需包含6个质控点（含LLOQ、低、中、高浓度），RSD应≤15%。
关键实验步骤	1. 样品衍生化：需进行固相萃取净化 2. 质谱参数：碰撞能量优化为20-35 eV。
特别说明	注意代谢物的稳定性，-80℃保存不超过3个月；需验证基质效应。

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