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多塞平盐酸盐

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多塞平盐酸盐介绍:


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多塞平盐酸盐

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号
标准名称 药物中多塞平盐酸盐的测定 高效液相色谱-质谱/质谱法
标准号 GB/T 19626-2019
适用范围
适用领域 适用于药品、原料药及制剂中多塞平盐酸盐的定性与定量分析。
适用样品 片剂、胶囊、注射剂等药物基质。
核心检测方法
方法原理 高效液相色谱-串联质谱法(HPLC-MS/MS),采用多反应监测(MRM)模式。
色谱条件 C18色谱柱,流动相为乙腈-0.1%甲酸水溶液,梯度洗脱。
检出限与定量限
检出限(LOD) 0.01 mg/kg
定量限(LOQ) 0.03 mg/kg
质控样品要求
空白样品 每批次需包含至少1个空白对照,用于排除基质干扰。
加标回收率 需满足80%-120%的回收率范围,平行测定3次。
关键实验步骤
样品前处理 超声提取后用固相萃取柱净化,氮吹浓缩至干后复溶。
仪器条件优化 需验证离子对参数(母离子m/z 280.1→107.1)。
特别说明
稳定性要求 标准溶液需现配现用,避光保存不超过24小时。
干扰物控制 需注意药物辅料(如聚乙二醇)对离子化的抑制效应。

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